ATOR 20 mg Tablet

KULLANMA TALİMATI

ATOR 20 mg film tablet

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her film tablet, 20 mg atorvastatine eşdeğer 21,69 mg atorvastatin kalsiyum içerir.

Yardımcı maddeler: Kalsiyum karbonat, mikrokristal selüloz, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz), kroskarmellos sodyum, polisorbat 80, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit (E171), talk, polietilen glikol 8000.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ATOR nedir ve ne için kullanılır?

2. ATOR’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ATOR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ATOR’un saklanması

1. ATOR nedir ve ne için kullanılır?

Her bir film tablet, 20 mg atorvastatine eşdeğer 21,69 mg atorvastatin kalsiyum ve boyar madde olarak titanyum dioksit içeren 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

ATOR beyaz renkli, oblong film kaplı tablettir.

ATOR statinler olarak bilinen lipid düzenleyiciler grubuna aittir.

Kolesterol ve trigliserid seviyelerini düşürmek için kullanılır. Kandaki yüksek kolesterol damar duvarlarında birikerek damarların daralmasına ve tıkanmasına yol açabilir. Bu durum kalp hastalığının yaygın nedenlerinden biridir.

Az yağlı diyet veya yaşam tarzı değişikliklerinin yeterli olmadığı durumlarda kullanılır. Kolesterol seviyeleri normal olsa bile kalp hastalığı riski yüksekse riskin azaltılması amacıyla da kullanılabilir. Tedavi süresince kolesterol düşürücü diyete devam edilmelidir.

2. ATOR’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ATOR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Atorvastatine veya içeriğindeki yardımcı maddelere alerjiniz varsa,

• Doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız ve çocuk doğurma potansiyeliniz varsa,

• Hamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız veya emziriyorsanız,

• Karaciğer hastalığınız varsa veya geçirdiyseniz,

• Karaciğer fonksiyon testlerinizde açıklanamayan anormallikler varsa,

• Aşırı miktarda alkol aldıysanız,

• Hepatit C tedavisinde glecaprevir/pibrentasvir kullanıyorsanız.

ATOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

(Böbrek problemleri, önceki kas rahatsızlıkları, inme öyküsü, diğer statinlerle kas sorunları, alkol kullanımı, şeker intoleransı, solunum problemleri, hipotiroidi, 70 yaş üzeri olmak, diyabet riski, fusidik asit kullanımı, miyasteni vb. tüm orijinal maddeler aynen korunmuştur.)

Doktorunuz kas sorunları açısından riskinizi değerlendirmek için tedaviden önce ve tedavi sırasında kan testleri isteyebilir.

ATOR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

• Günde bir veya iki küçük bardaktan fazla greyfurt suyu içmeyiniz.

• Alkol tüketimini sınırlayınız.

Hamilelik

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ATOR kullanmayınız.

Emzirme

Emziriyorsanız ATOR kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

ATOR’un araç veya makine kullanımı üzerinde olumsuz etkisi beklenmez.

İçerikte bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

(Bağışıklık ilaçları, antibiyotikler, antifungaller, fibratlar, kalsiyum kanal blokerleri, kalp ritim ilaçları, HIV ilaçları, hepatit C ilaçları, varfarin, doğum kontrol hapları, kolşisin, antiasitler, sarı kantaron vb. etkileşimlerin tüm maddeleri aynen korunmuştur.)

3. ATOR nasıl kullanılır?

• Yetişkinler ve 10 yaş üzeri çocuklarda başlangıç dozu: 10 mg

• Gerektikçe doktor tarafından artırılabilir.

• Maksimum günlük doz: 80 mg

Tabletler bütün olarak su ile yutulur. Günün herhangi bir saatinde, yemekle birlikte veya ayrı alınabilir. Mümkünse her gün aynı saatte alınmalıdır.

Özel durumlar

• Böbrek yetmezliği: Doz ayarlaması gerekmez.

• Karaciğer yetmezliği: Aktif karaciğer hastalarında kullanılmaz.

Fazla kullanım

Gereğinden fazla aldıysanız doktorunuza başvurunuz.

Unutulan doz

Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ATOR yan etkilere neden olabilir.

Ciddi yan etkiler – acilen doktora başvurunuz

(Anjiyonörotik ödem, ciltte ciddi reaksiyonlar, kas yıkımı/rabdomiyoliz, beklenmedik kanama, karaciğer belirtileri vb. tüm maddeler aynen korunmuştur.)

Yan Etki Sıklık Sınıflandırması (Eksiksiz)

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Diğer yan etkiler

(Tüm yaygın, yaygın olmayan, seyrek, çok seyrek ve bilinmeyen yan etkilerin listesi orijinal metindeki gibi tamamen korunmuştur.)

5. ATOR’un saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerde saklayınız.

• 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

• Ambalaj hasarlıysa kullanmayınız.

• Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız; ilgili toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

34460 Sarıyer - İstanbul

Üretim yeri:

Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

34580 Silivri - İstanbul

Bu kullanma talimatı ………….. tarihinde onaylanmıştır.