DEVİT-3 Oral Damla

DEVİT-3 Oral Damla

Ağızdan alınır.

Etkin madde

Her bir şişede (15 ml) 50.000 I.U. vitamin D₃ (kolekalsiferol)

Yardımcı maddeler

Bütilhidroksianisol, badem yağı

Bu Kullanma Talimatında

• DEVİT-3 nedir ve ne için kullanılır?

• DEVİT-3’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• DEVİT-3 nasıl kullanılır?

• Olası yan etkiler nelerdir?

• DEVİT-3’ün saklanması

başlıkları yer almaktadır.

1. DEVİT-3 nedir ve ne için kullanılır?

• DEVİT-3, etkin madde olarak kolekalsiferol (vitamin D₃) içerir.

• DEVİT-3, damlalıklı 20 ml cam şişe ile karton kutularda kullanıma sunulmaktadır.

DEVİT-3 aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• D vitamini eksikliği / yetmezliği

• Sindirim kanalındaki emilim bozukluklarına bağlı D vitamini eksikliğinin önlenmesi ve tedavisi

• Raşitizm (D vitamini eksikliğine bağlı gelişen kemik hastalığı)

• Osteomalazi (kemik mineralizasyon bozukluğu)

• Osteoporozda destek tedavi

• Kemik erimesine bağlı kırık riski bulunan durumlarda tedaviyi desteklemek için

• Hiperparatiroidizm tedavisinde

Önemli uyarılar

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz.

• Bu talimatı saklayınız.

• Sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç size özel reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Tedavi sırasında doktora/hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı belirtiniz.

• Önerilen doz dışında kullanmayınız.

2. DEVİT-3’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DEVİT-3’ü aşağıdaki durumlarda

KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Kolekalsiferole veya yardımcı maddelere alerjiniz varsa

• Ağır hipertansiyonunuz varsa

• İleri derecede arterioskleroz varsa

• Aktif akciğer tüberkülozu varsa (yüksek doz, uzun süreli kullanım)

• D hipervitaminozu varsa

• Hiperkalsemi veya hiperkalsiüri varsa

• Kalsiyum içeren böbrek taşı varsa

• Kalsiyuma aşırı hassasiyetiniz varsa

DEVİT-3’ü aşağıdaki durumlarda

DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Hareketliliğiniz az ise

• Benzotiadiazin türevi diüretik kullanıyorsanız

• Böbrek taşı öykünüz varsa

• Sarkoidoz, pseudohipoparatiroidizm varsa

• Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa

• D vitamini içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız

Uyarı:

Bebek ve çocuklarda D vitamininin tedavi aralığı dardır. Uzun süren hiperkalsemi zihinsel ve fiziksel gelişme geriliğine yol açabilir.

DEVİT-3’ün yiyecek ve içeceklerle kullanımı

Bilinen bir etkileşim yoktur.

Hamilelik

Gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır.

Emzirme

D vitamini anne sütüne geçer. Kullanmadan önce doktora danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.

Yardımcı maddeler hakkında

DEVİT-3, butil hidroksianizol içerir; uygulama yolu nedeniyle etki beklenmez.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlarla etkileşim görülebilir:

• Antikonvülsanlar

• Rifampisin

• Kalsitonin, etidronat, pamidronat

• Yüksek doz kalsiyum preparatları

• Tiazid diüretikler

• D vitamini içeren diğer ilaçlar

• İzoniazid

• Kardiyak glikozidler

• Orlistat, kolestiramin

3. DEVİT-3 nasıl kullanılır?

Genel bilgiler

• 1 ml = 25 damla

• İlacı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.

Doz Tablosu

Gebelik ve emzirmede rutin doz 400–800 IU/gün, gerekirse takip altında 4000 IU/gün.

Uygulama yolu

• Günde 1 kez ağızdan

• Bebeklerde besine karıştırılarak verilebilir

Özel durumlar

• Böbrek/karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez

• Ağır böbrek yetmezliğinde kalsiyumla birlikte kullanılmamalıdır

Doz aşımı

Aşırı kullanımda hiperkalsemi gelişebilir.

Belirtiler:

Yorgunluk, bulantı, kusma, kilo kaybı, susama, poliüri, böbrek taşı, ritim bozukluğu vb.

Tedavi:

Güneşten kaçınma, gerekirse mide boşaltımı, derhal doktora başvuru.

Doz unutulursa

Çift doz almayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Yan etki sıklığı bilinmemektedir.

Görülebilecek yan etkiler

• Hiperkalsemi, hiperkalsiüri

• Kabızlık, gaz, bulantı, ishal

• Döküntü, kaşıntı, ürtiker

• Poliüri, polidipsi

• Ateş

Beklenmeyen bir etki görürseniz doktorunuza başvurunuz.

5. DEVİT-3’ün saklanması

• Çocukların erişemeyeceği yerde saklayınız

• 25°C altı, ışık almayan ortamda muhafaza ediniz

• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız

• Ambalajı hasarlıysa kullanmayınız

Ruhsat Sahibi

DEVA Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1

34303 Küçükçekmece / İstanbul

İmal Yeri

DEVA Holding A.Ş.

Çerkezköy / Tekirdağ

Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanmıştır.