AFERİN FORTE 650 mg / 4 mg Film Kaplı Tablet

A-FERİN® FORTE 650 mg / 4 mg film kaplı tablet

Ağızdan alınır.

Etkin madde:

Her film kaplı tablet 650 mg parasetamol, 4 mg klorfeniramin maleat içerir.

Yardımcı maddeler:

Nişasta, kroskarmelloz sodyum, povidon K-30, mikrokristalin selüloz, kolloidal anhidrus silika, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, makrogol (polietilen glikol), titanyum dioksit, kinolin sarısı

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. A-FERİN FORTE nedir ve ne için kullanılır?

2. A-FERİN FORTE’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. A-FERİN FORTE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. A-FERİN FORTE’nin saklanması

1. A-FERİN FORTE nedir ve ne için kullanılır?

Her film kaplı tablet 650 mg parasetamol, 4 mg klorfeniramin maleat içerir.

A-FERİN FORTE öksürük ve soğuk algınlığı preparatları grubuna dahildir.

A-FERİN FORTE sarı film kaplı, oblong, bikonveks, çift kenarlı, bir yüzünde “A-ferin” yazılı, diğer yüzü çentikli tablettir.

Kullanım alanları:

Grip ve soğuk algınlığına bağlı:

• burun akıntısı

• aksırma

• burun ve boğazda kaşıntı

• baş ağrısı

• adale ağrısı

• boğaz ağrısı

• vücut kırıklığı

• ateş

• nezle

• gözlerde sulanma ve kaşıntı

2. A-FERİN FORTE’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

A-FERİN FORTE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Etkin madde veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa

• Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa

• Son iki hafta içinde MAO inhibitörü kullandıysanız

• Başka antihistaminik ilaç veya başka ağrı kesici kullanıyorsanız

A-FERİN FORTE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Kansızlık, akciğer hastalığı, karaciğer veya böbrek yetmezliği varsa

• Parasetamol veya antihistaminik içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız

• Alkol alıyorsanız (günlük parasetamol dozu 2 gramı aşmamalı)

• Gilbert sendromu varsa

• G6PD eksikliği varsa (seyrek hemoliz olabilir)

• Epilepsi varsa

• Glokom, hipertansiyon, kalp damar hastalığı varsa

• Bronşektazi, bronşit, astım varsa

• Prostat büyümesi varsa

Belirtileriniz düzelmezse veya ateş 3 günden uzun sürerse doktorunuza danışınız.

Parasetamolün yüksek dozda karaciğer toksisitesi yaptığı unutulmamalıdır.

Alkol alan kişilerde günlük maksimum parasetamol: 2000 mg

Parasetamol ile ciddi deri reaksiyonları:

İlk dozda veya tekrarlayan dozlarda kızarıklık, döküntü olabilir.

Bu durumda ilacı bırakıp doktora başvurunuz.

Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz, akut generalize ekzantematöz püstüloz gibi ciddi reaksiyonlar görülebilir.

Bu durumda parasetamol içeren hiçbir ürün tekrar kullanılmamalıdır.

A-FERİN FORTE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

• Alkol ile birlikte kullanıldığında karaciğere zarar verme riski artar.

• Besinler parasetamolün emilimini azaltabilir.

• Sarı Kantaron parasetamol seviyesini azaltabilir.

Hamilelik

Hamilelikte yeterli çalışma bulunmamaktadır.

Doktor önerisiyle ve yarar/zarar oranı değerlendirilerek kullanılmalıdır.

Hamileliğin son üç ayında kullanılmamalıdır.

Emzirme

Emzirme döneminde gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Bazı hastalarda baş dönmesi veya uyku hali yapabilir.

Dikkat gerektiren işlerde dikkatli olunmalıdır.

A-FERİN FORTE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her dozda 1 mmol’den az sodyum içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlarla etkileşebilir:

• Mide boşalmasını geciktiren veya hızlandıran ilaçlar

• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar

• Kloramfenikol

• Varfarin ve kumarin türevleri

• Zidovudin

• Domperidon

• Alkol

• Antidepresanlar

• Fenitoin ve bazı uyku ilaçları

Reçeteli veya reçetesiz ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

3. A-FERİN FORTE nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz

12 yaş ve üzerindekiler:

• 6 saat ara ile 1 tablet

• Gereğinde 4 saat ara ile 1 tablet

• Günde 6 tabletten fazla kullanılmaz.

Uygulama yolu

Ağızdan bir bardak su ile alınır.

Çocuklarda kullanım

12 yaş altına doktor önerisi olmadıkça verilmez.

Yaşlılarda kullanım

• Sağlıklı yaşlılarda yetişkin dozu uygundur.

• Zayıf/hareketsiz yaşlılarda doz azaltılmalıdır.

• Klorfeniraminin merkezi sinir sistemi etkilerine daha duyarlı olmaları nedeniyle düşük doz tercih edilir.

Özel kullanım durumları

Karaciğer veya böbrek yetmezliği olanlarda dikkatle kullanılmalıdır.

Alkol alan kişilerde günlük parasetamol dozu 2000 mg’ı geçmemelidir.

Doz aşımı

Belirtiler:

• Solgunluk

• İştahsızlık

• Bulantı / kusma

• Bazı durumlarda saatlerce belirti olmayabilir

Doz aşımı ciddi karaciğer hasarı yapabilir.

Derhal doktora veya hastaneye başvurulmalıdır.

Unutulan doz

Çift doz almayınız.

Normal dozlama düzenine devam ediniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, A-FERİN FORTE yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza başvurunuz:

• Yüz, dudak, dil, boğaz şişmesi

• Soluma/yutma zorluğu

• Hırıltı

• Kaşıntı

• Kurdeşen

• Şişlik

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir.

Yan etki sınıflandırmaları

• Çok yaygın: ≥1/10

• Yaygın: <1/10 ≥1/100

• Yaygın olmayan: <1/100 ≥1/1000

• Seyrek: <1/1000

• Çok seyrek: <1/10000

• Bilinmiyor: Verilerle tahmin edilemiyor

Çok yaygın

• Uyuşukluk, sedasyon

Yaygın

• Baş dönmesi, baş ağrısı, denge bozukluğu, uyku hali

• Uyarılma, iştahsızlık, anormal rüyalar

• Bulanık görme

• Bulantı, ağız kuruluğu, kusma, karın ağrısı, kabızlık

• Yorgunluk

• Üst solunum yolu enfeksiyonu belirtileri

Yaygın olmayan

• Deri döküntüsü, kaşıntı, egzama

• Alerjik ödem, anjiyoödem

• Yaygın akıntılı döküntüler

• Eritema multiforme

• Böbrek hasarı (papiller nekroz)

• Gastrointestinal kanama

Seyrek

• Kan hücrelerinde azalma (trombositopeni, lökopeni, pansitopeni)

• Methemoglobinemi

• Trombositopenik purpura

• İştahsızlık

• Anafilaktik şok

• Bronkospazm

• İshal

• Karaciğer hasarı

• Toksik epidermal nekroliz

• Stevens-Johnson Sendromu

Çok seyrek

• Agranülositoz

Bilinmiyor

• Merkezi sinir sistemi uyarılması

• Somnolans, ensefalopati

• Güneş ışığına hassasiyet

• Depresyon, psikoz

• Kulak çınlaması

• Çarpıntı, ritim bozukluğu, düşük tansiyon

• Bronş salgılarında koyulaşma

• Hepatit

• Kas güçsüzlüğü

• İdrar yapamama

Yan etkilerin raporlanması

Yan etki görüldüğünde:

www.titck.gov.tr → “İlaç Yan Etki Bildirimi”

0 800 314 00 08 → Yan etki bildirimi hattı

5. A-FERİN FORTE’nin saklanması

• Çocukların erişemeyeceği yerde saklayınız.

• 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

• Son kullanma tarihine uyunuz.

• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

• Üründe bozukluk varsa kullanmayınız.

• Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi

HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A. Ş.

Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184

34440 Beyoğlu-İSTANBUL

Tel: (212) 365 15 00

Faks: (212) 276 29 19

Üretim yeri

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.

GOSB 1900 Sokak No: 1904

41480 Gebze-KOCAELİ

Bu kullanma talimatı 19.07.2019 tarihinde onaylanmıştır.